药品安全关系到人民群众的生命安全和身体健康，是重大的民生问题。年初以来，阜新市市场监管局始终坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，牢固树立以人民为中心的监管理念，围绕省、市工作部署，突出日常监管和疫情防控工作“两手抓、两手硬、两不误”，不断强化药品市场领域安全监管，有效维护全市药品市场经营秩序，促进全市医药行业规范有序发展，保障公众用药安全。   

一是发挥零售药店疫情防控“探头哨点”作用。随着新冠疫情的不断变化，针对药品零售企业经营实际，不断完善和改进疫情防控措施，督促全市各零售药店充分发挥“探头哨点”作用，对进店人员实行“首问”负责制，持续对销售发热类药品信息进行实名登记报告，累计报送购买发热类药品信息86.3万余人次。安排部署农村零售药店销售“一退两抗”药品登记报送工作，协调一家连锁药店进行“四大类、十二种药品”监测工作。结合“智慧食药”监管平台建设，把智慧监管广泛应用到疫情防控工作中，增设了购买发热类药品信息登记”功能模块，上线运行了“查安康”阜新智慧食药软件。目前，全市523家连锁企业门店实现可视化，60％以上零售药店销售发热类药品实现手机平台操作，大大减少了企业销售发热类药品登记报送工作量。各县区监管部门100%与零售药店签订了疫情防控责任状，进一步落实企业主体责任。开展常态化暗访检查，累计巡查、检查零售药店1600余家次，为我市疫情防控守住了前沿阵地。

二是开展药品安全专项检查。按照国家和省药监局统一部署，针对不同环节、不同重点，相继组织开展了“中药饮片经营使用环节专项整治”、“药品流通环节专项检查”、“执业药师挂证专项整治”、“网络销售药品专项整治”和“新冠病毒疫苗专项检查” 。把农村地区、城乡结合部零售药店和医疗机构药品作为整治重点，在内容上突出从非法渠道购进药品、销售回收药品、网络销售药品等方面，做到检查到位，不留死角，检查覆盖率连续多年达到法律法规要求。同时，突出重点品种的监管，对经营血液制品的企业进行规范、核查，全面落实白蛋白等血液制品信息追溯制度，共对全市370家零售药店血液制品经营范围进行确认核实，督促其中215家零售药店核减了血液制品经营范围，对44家零售药店实施告诫，进一步规范了我市药品流通市场秩序。

三是加强新冠病毒疫苗安全监管。为确保进入阜新市的新冠疫苗质量安全，市市场监管局制定下发了新冠病毒疫苗流通环节专项检查方案。今年1—9月，全市共出动执法人员2400余人次，检查疾病预防控制机构131家次，疫苗接种单位116家次，检查覆盖率达到100%。同时，市、县区联动，采取有力措施，在落实属地监管责任、实施日常监督检查的基础上，成立4支专业化检查员队伍，采用全程跟踪检查等方式，对进入我市的新冠病毒疫苗的供应渠道、数量、全程冷链运输、储存条件、预防接种等情况进行抽查和跟踪检查，做到疫苗到哪里，监管就到哪里。同时，市局还与市卫健、疾控部门加强沟通协作，不定期召开联席会议，开展联合检查，实施全程跟踪，依法严格管控。

四是强化医疗机构日常监督检查。对辖区内二级以上医疗机构药品购销存及使用情况开展日常监督检查，重点检查了麻醉药品、精神药品等特殊管理的药品和医疗机构儿童免疫规划疫苗等，并结合医疗机构集中采购中选药品品种专项检查和中药饮片专项检查，对医疗机构集中采购的药品和中药饮片使用环节进行现场检查，年度检查覆盖率达到30%以上，进一步规范了医疗机构药品流通秩序。

五是推行药品零售行业“一业一证”改革。以行政审批科（政务大厅）为统领，食品、药品、医疗器械各部门加强协作，严把许可准入关，坚持高标准、严要求，在不降低审查标准、不改变监管关系、不影响事后监管的前提下，通过广泛论证，在全省率先实施了药品零售行业“一业一证”许可审批改革，实行一次性受理、现场核查验收，本着符合条件一个，审批一个的原则，实现了“我要办药店”“一件事、一次办、最多跑一次”，进一步提升了企业满意度和获得感。平均压减企业办事环节77.8%，减少企业申请材料77.2%，为企业节省办理时间94.6%，极大方便了企业和群众办事。

六是加大监督抽检和违法违规案件查处力度。阜新市局综合执法部门不断强化能力建设，持续加大药品监管执法力度形成震慑效应，保障药品质量安全。今年，全市累计开展药品监督抽检578批次，对4批次抽检不合格的药品及时开展核查处置，充分发挥监督抽检技术支撑作用。对12件药品违法案件（分别是销售劣药和从不具备经营资格的企业购进药品）作出处罚，收缴罚没款57.16万元。