《药品经营许可证》（零售）核发

　　1、设定依据

　　根据2019年8月26日已修订《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第31号） 第五十一条　从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门实施药品经营许可，除依据本法第五十二条规定的条件外，还应当遵循方便群众购药的原则。

　　2、受理条件：

　　《药品经营许可证管理办法》（2004年2月4日国家食品药品监督管理局令第6号，根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正） 第五条　开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。 企业营业时间，以上人员应当在岗。（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第118条、第123条规定情形的；（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；（五）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门结合当地具体情况确定。

　　3、申报材料

　　（１）药品经营许可证申请表；

　　（２）企业营业执照；

　　（３）营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；

　　（４）依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书(企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书)；

　　（５）拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录(可容缺受理，在办结前补正）。

　　4、办理路径

　　（１）窗口办：阜新市细河区龙城路7号阜新市政务服务中心三楼商事制度改革窗口

　　（２）网上办:辽宁政务服务网：https://www.lnzwfw.gov.cn/

　　5、办理时限

　　即时办理法定时限15个工作日，承诺时限8个工作日。

　　6、咨询电话

　　全程网上办理 如遇问题请及时联系我局0418-6618586。