各县区市场监督管理局，市局相关科室、执法队、高新开发区分局：

依据省、市2021年药品监管工作部署，市市场监督管理局制定了《2021年药品流通领域监督检查计划》，现印发给你们，请按计划认真组织实施。

阜新市市场监督管理局

2021年1月28日

阜新市市场监督管理局

2021年药品流通领域监督检查计划

2021年，依据省、市药品监管工作部署，为切实加强和规范药品流通领域监督检查工作，结合我市药品监管工作实际，特制定2021年药品流通领域监督检查计划。

一、2021年药品监督检查总体安排

（一）强化药品流通领域日常监管

1、检查对象及数量：全年药品零售企业、医疗机构监督检查覆盖率不少于辖区内总数的30%。

2、时间安排：6月30日前完成辖区内15%药品零售企业、医疗机构日常监督检查。年底前完成辖区内30%药品零售企业、医疗机构日常监督检查。

3、检查内容：重点检查进货渠道、存储陈列条件等情况。将农村地区、城乡结合部等区域作为检查重点区域，加强对农村及城乡结合部零售药店、个体诊所的监督检查，严厉打击从非法渠道购进药品，非法经营药品等违法违规行为。

（二）加强对疫苗的流通监管

1、检查对象及数量：疫苗管理机构和接种单位日常监督检查覆盖率达到100%。

2、时间安排：6月30日前完成辖区内50%疾病预防控制机构和疫苗接种单位日常监督检查。年底前完成辖区内100%疾病预防控制机构和疫苗接种单位日常监督检查。

3、检查内容：开展疫苗储存、运输和预防接种环节的质量监督检查，重点检查疫苗冷链管理实施情况，确保温（湿）度记录的真实性、完整性，督促企业符合疫苗储存和运输管理规范规定。加强新冠病毒疫苗流通专项整治，确保上市新冠病毒疫苗产品质量。

（三）开展药品安全专项检查

按照省、市有关部署组织实施。主要针对重点品种、重点区域、重大节日期间用药特点等，开展药品安全隐患排查。

 二、检查过程及结果公开

（一）检查前认真履行规定的审批程序。检查文书要详实记录检查过程。监督检查发现的问题要依法处置，消除风险。

（二）监督检查结果应依法及时公开。包括被检查单位、检查时间、检查人员、检查内容、发现问题、处置措施等内容，形成《检查情况通告》，履行公文审查程序后，在市局网站公开。

（三）及时汇总上报检查情况。各县区要按照检查计划时间节点，及时将阶段性检查情况统计表及工作总结报送市市场监督

管理局。

阜新市市场监督管理局

2021年1月28日