日期： 2023-02-16 浏览量：47 来源：阜新市市场监督管理局 责任编辑：张晓慧 文字大小： 大 中 小
（一）制做背景：为进一步加强医疗器械经营企业监督管理工作，落实各级医疗器械监管部门的监管责任，提升监管效能，保证公众用械安全，市市场局根据《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》（药监综械管〔2022〕78号）和《辽宁省药监局关于进一步加强医疗器械经营分级监管工作的通知》要求，在充分摸清全市医疗器械经营企业所经营的医疗器械重点品种的基础上，结合我市医疗器械经营企业的实际，制定了《2023年度阜新市医疗器械经营分级监管目录》。
（二）主要内容
对全市1009家医疗器械经营企业进行了分级监管，其中实施四级监管企业1家、三级监管企业32家、二级监管企业928家、一级监管企业48家。
（三）工作要求
1、按照本目录制定年度监督检查计划。
2、实施分级监管，切实保证分级监管制度落到实处，取得实效
阜新市市场监督管理局关于印发《2023年度阜新市医疗器械经营企业分级监管目录》的通知
文件解读单位：阜新市市场监督管理局医疗器械监督管理科
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